制劑研究員
崗位職責:
1、查閱國內外相關文件,協助完成口服制劑方案的設計,實施小試制劑研究方案及試驗原始記錄的整理;
2、協助完成已上市產品處方及工藝變更研究及資料起草;協助完成小試及中試樣品質量分析等檢測工作;
3、負責制劑的原輔料、試劑、耗材、臨時樣品的領用、登記及倉庫管理工作;負責制劑設備操作SOP的擬定,工作的保養、聯系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用;
4、協助項目負責人,完成制劑平臺內項目的中試放大等工作;
5、承辦領導交辦的其他工作,協助配合其他部門的相關工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學類、制藥工程、化學及生物工程專業;
2、在制藥企業或藥物研發機構從事與藥物制劑相關工作1年以上或從事相關其他生物醫藥研發工作經驗3年以上;
3、有口服制劑研發工作經歷,熟悉研發流程及GMP相關知識,動手能力及學習能力強優先。
質量分析研究員
崗位職責:
1、查閱相關文獻,對立項項目進行質量研發的調研、實驗設計、質量研究檢測與分析,并撰寫申報資料;配合制劑研究員進行工藝開發,檢測工藝樣品相關質量;
2、協助完成申報臨床或生產新藥或一致性評價產品的質量標準制定,完成產品質量穩定性等研究;完成原輔料及中間體檢測等工作;
3、能獨立完成試驗記錄及試驗結果計算,對試驗數據進行匯總,協助完成現場核查等;
4、協助完成與項目申報相關的原輔料質量分析工作,制定質量檢測SOP;常規檢測設備使用、維護及保養等工作;
5、承辦領導交辦的其他工作,協助配合其他部門的相關工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,儀器分析、分析化學、藥學及生物工程類專業;
2、在制藥企業或藥物研發機構從事與藥物分析工作1年以上或從事相關的其他生物醫藥研發質量分析工作經驗2年以上;熟練使用電腦及辦公軟件;
3、有口服制劑質量研發工作經歷,熟悉研發流程,熟練使用相關質量檢測儀器(液相色譜等常用儀器),能對實驗儀器進行校驗與維護優先。
研發QA
崗位職責:
1、負責收集國家藥品現場核查與數據管理的相關的政策、法規、技術要求;
2、負責相關文件的制訂、審核、分發、實施工作,監督研發項目的質量;
3、定期檢查藥物研發過程中各項記錄數據完整性,數據儲存規范、權限管理合規性;
4、定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認,確保使用合規性;
5、參與研發過程中異常情況的調查;
6、參與研發注冊現場核查;
7、承辦領導交辦的其他工作,協助配合其他部門的相關工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學或化學相關專業,2年以上相關崗位工作經驗;
2、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則,了解GMP。掌握新藥研發管理知識;
3、良好的質量體系文件撰寫能力;
4、具有較強的團隊合作精神,原則性強,工作積極主動。
EHS專員
崗位職責:
1、負責廠區的日常消防安全,環保等相關行政工作以及員工的安全培訓等;
2、負責公司安全文件制度的編寫、安全文件、檔案的管理;
3、對廠區、車間現場進行安全監督、檢查、指導、安全隱患盤查,并做好安全檢查記錄;
4、對不符合生產安全規范的班組及個人進行安全教育、處罰,并及時責令整改;
5、負責安全預案及改進方案的編制、執行、監督;
6、組織安全檢查、安全教育及特種作業人員證件管理;
7、負責企業安全標準化審核工作及相關外聯工作;
8、處理公司突發事件及工傷、安全事故,并針對已發生的工傷、安全事故進行分析排查,排除安全隱患;
9、承辦領導交辦的其他工作,協助配合其他部門的相關工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷;
2、有工廠安全、環保相關工作經驗優先;
3、熟悉國家和地方的安全、環保法律、法規;
4、掌握安全、環保、消防方面的專業知識;
5、責任心強,具備良好人際交往能力。
倉庫管理員
崗位職責:
1、負責物資的驗收、入庫、碼放、保管、發放、對賬等工作;
2、及時登記倉庫各類記錄和臺賬,配合財務做好各類盤點工作;
3、負責保持倉內貨品和環境的清潔、整齊和衛生工作;
4、信息系統數據的錄入、填寫和傳遞,相關單證、報表的整理和歸檔;
5、承辦領導交辦的其他工作,協助配合其他部門的相關工作。
職位要求:
1、中專及以上學歷,有叉車證;
2、品德端正,能吃苦耐勞;
3、責任心強,誠信、細致,有較強的團隊合作意識;
4、有藥廠工作經驗者優先考慮。
QA
崗位職責:
1、負責對生產全過程、物料的流轉及工藝用水系統進行監督和控制。
2、負責生產記錄等的審核和檢查。
3、負責物料、半成品、成品的取樣送檢工作。
4、參與有關驗證、偏差的處理。
5、承辦領導交辦的其他工作,協助配合其他部門的相關工作。
任職要求:
1、藥學及相關專業畢業,大專及以上學歷。
2、熟悉GMP管理體系,熟悉固體制劑生產工藝流程。
3、兩年以上質量管理經驗,從事過生產現場管理者優先。
工藝工程師
崗位職責:
1、負責公司現有產品的工藝改進研究。
2、收集整理工藝技術相關資料。
3、負責日常生產過程中的工藝檢查工作。
4、負責新產品的轉移和中試、放大等工作,記錄、分析、處理實驗結果。
5、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷、制劑學或藥學專業,5年以上藥廠固體制劑(膠囊、片劑的研發、工藝技術研究經歷)生產或研發經驗。
2、擔任過技術或生產工藝開發工作、負責過技術轉移工作,從事過新藥注冊工作的優先考慮。
3、有較強的溝通能力,良好的團隊合作精神。
QC檢驗員
崗位職責:
1、按照企業內控標準對進廠物料、成品、中間產品、純化水、穩定性考察樣品進行檢驗。
2、負責相關儀器的驗證工作,配合其它部門的相關驗證工作。
3、 協助QC主管進行試劑、試液和對照品管理。
4、 承辦領導交辦的其他工作,協助配合其他部門的相關工作。
任職要求:
1、 藥物分析或相關專業,大專及以上學歷。
2、 有1-3年QC工作經驗,能熟練操作高效液相、氣相、紅外光譜儀等實驗室儀器。
3、 熟悉QC相關的質量體系,有制藥行業GMP經驗。
4、 積極的工作態度和團隊合作精神。
操作工
崗位職責:
1、負責配料、制粒、總混等操作。
2、填寫文件記錄,認真清場。
3、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業,中專及以上學歷。
2、具有1年以上制劑生產經驗。
3、能吃苦耐勞,動手操作能力強,熟悉設備操作。
招聘信箱:hr@meirui.com